Bộ Y tế vừa thu hồi Giấy đăng ký lưu hành và toàn bộ các lô thuốc B-Comene của Sino-Pharm đăng ký, công ty Mediplantex nhập khẩu do không đạt tiêu chuẩn chất lượng.
Đây là thông tin do Cục Quản lý Dược – Bộ Y tế công bố Quyết định vào hôm nay (ngày 31/03).
Được biết, 02 lô thuốc thuốc B-Comene có số đăng ký VN-18188-14 do Công ty Zhangjiakou Kaiwei Pharmaceutical Co., Ltd (công ty Zhangjiakou Kaiwei) sản xuất không đạt tiêu chuẩn chất lượng mức độ 2 theo quy định của pháp luật.
Thuốc do Công ty China National Pharmaceutical Foreign Trade Corporation Ltd (Sino-Pharm) đứng tên đăng ký. Sino-Pharm cũng là Tập đoàn Y Dược Trung Quốc nghiên cứu và sản xuất ra vaccine Sinopharm.
Vì vậy, Cục Quản lý Dược ngừng nhận hồ sơ cấp, gia hạn giấy đăng ký lưu hành thuốc, nguyên liệu làm thuốc trong thời hạn 01 năm kể từ ngày 31/03/2022 đối với các thuốc và nguyên liệu làm thuốc do công ty Zhangjiakou Kaiwei và Công ty Sino-Pharm sản xuất và/hoặc đứng tên đăng ký.
Đồng thời Cục Quản lý Dược yêu cầu hai công ty sản xuất và đứng tên đăng ký nêu trên phải phối hợp với công ty nhập khẩu thuốc ở Việt Nam phải thông báo thu hồi toàn bộ tất cả các lô thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 đang lưu hành trên toàn quốc tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 của công ty Zhangjiakou Kaiwei.
Như Pháp luật Plus đã đưa tin ở các bài trước, Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex (Số 356, đường Giải Phóng, quận Thanh Xuân, TP Hà Nội) là một trong những công ty nhập khẩu thuốc tiêm B-Comene, SĐK VN-18188-14 do công ty Zhangjiakou Kaiwei sản xuất liên tục bị Bộ Y tế thu hồi trước đó.
Cụ thể, ngày 25/3/2020 Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 2808/QLD-CL về đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng với lô thuốc B – COMENE số 190813, SDK: VN-18188-14, NSX: 13/8/2019, HD: 12/08/2022.
ngày 06/01/2021 Cục Quản lý Dược tiếp tục ra văn bản thu hồi lô thuốc tiêm B-Comene có SĐK VN-18188-14, số lô 190811, ngày sản xuất 11/08/2019, hạn dùng 10/08/2022 do vi phạm mức độ 2.
Pháp luật Plus xin nhấn mạnh lại, khi để ý kỹ số lô và ngày sản xuất của hai lô thuốc B – COMENE bị thu hồi vào năm 2020 và năm 2021 sản xuất cách nhau chỉ 1 ngày.
Tối 18/4, hàng vạn du khách thập phương đổ về Quảng trường Bình Minh (thị xã Cửa Lò, tỉnh Nghệ An) để theo dõi chương trình khai mạc Lễ hội du lịch Cửa Lò 2024.
Kế toán Ban Quản lý dự án đầu tư xây dựng huyện Ba Bể (Bắc Kạn) đã có hành vi nâng khống giá trị các hợp đồng mua sắm trang thiết bị, sửa chữa thiết bị văn phòng để lấy tiền chi các khoản ngoài quy định nhà nước.
Ngày 16/4, đoàn làm việc do Bộ trưởng Bộ Giao thông vận tải Nguyễn Văn Thắng làm trưởng đoàn đã đi kiểm tra hiện trường nút giao Quốc lộ 46B và hầm Thần Vũ. Sau khi kiểm tra, đoàn công tác đã làm việc với các nhà thầu và đơn vị liên quan để tìm giải pháp
Đại tá Trần Liên, nguyên Phó tư lệnh Binh chủng Ra-đa, năm nay đã bước sang tuổi 97 nhưng vẫn nhớ như in về hành trình kéo pháo bằng sức người trong Chiến dịch Điện Biên Phủ cách đây 70 năm.
Cơ quan Cảnh sát điều tra Công an huyện Sơn Động đã ra Quyết định khởi tố vụ án, khởi tố bị can và thi hành Lệnh bắt bị can đối với ông Nguyễn Văn Quang và bà Vi Thị Thắm.
Tối 18/4, hàng vạn du khách thập phương đổ về Quảng trường Bình Minh (thị xã Cửa Lò, tỉnh Nghệ An) để theo dõi chương trình khai mạc Lễ hội du lịch Cửa Lò 2024.
Theo dự báo, nhiệt độ hầu hết các địa phương trên cả nước đồng loạt tăng mạnh, nắng nóng và nắng nóng gay gắt xuất hiện, nhiều nơi nhiệt độ cao nhất từ 35 đến 37 độ C.
Từ ngày 15/4, Sở Giao thông vận tải Hà Nội chủ trì, phối hợp với các đơn vị liên quan bắt đầu triển khai thí điểm ứng dụng công nghệ thanh toán giá dịch vụ trông giữ xe không dùng tiền mặt trên địa bàn thành phố. Đây là nỗ lực nhằm hướng tới xây dựng hệ thống giao thông thông minh, nâng cao hiệu quả quản lý giao thông của thành phố cũng như tiết kiệm tối đa chi phí cho ngân sách nhà nước.
Thanh tra Sở Y tế TP.HCM vừa phát hiện và xử lý nghiêm một cơ sở quảng cáo tiêm filler, meso, giải pháp giảm cân, béo phì tại địa chỉ 242/16 đường Tây Thạnh, phường Tây Thạnh, quận Tân Phú, TP.HCM.
Sáng 17/4, tại tỉnh Hà Tĩnh đã diễn ra Lễ kỷ niệm 120 năm Ngày sinh đồng chí Trần Phú - Tổng Bí thư đầu tiên của Đảng Cộng sản Việt Nam (1/5/1904-1/5/2024).
Bộ Y tế yêu cầu tăng cường công tác phổ biến pháp luật, truyền thông cho người dân biết để lựa chọn và sử dụng các chế phẩm diệt côn trùng, diệt khuẩn.
Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính vừa ký Công điện số 38/CĐ-TTg ngày 15/4/2024 về việc triển khai quyết liệt, đồng bộ, hiệu quả các giải pháp bảo đảm cung ứng điện trong thời gian cao điểm năm 2024 và các năm tiếp theo.
Bộ GTVT vừa có văn bản đề nghị Bộ Thông tin và Truyền thông nghiên cứu sớm phủ sóng điện thoại di động và cung cấp dịch vụ viễn thông trên các tuyến cao tốc.
Theo Cục Hàng không Việt Nam, các hãng bay dự kiến tăng khoảng 120 chuyến, tương đương hơn 20.000 chỗ mỗi ngày trong dịp cao điểm nghỉ lễ 30/4 - 1/5. Trước đó, các hãng hàng không trong nước đã lên kế hoạch cung ứng từ 100.000 đến 110.000 chỗ mỗi ngày trên đường bay nội địa, tăng khoảng 20% so với lịch bay tháng 3.
Ngày 9/4 (tức ngày 1/3 âm lịch), tại Khu di tích lịch sử quốc gia đặc biệt Đền Hùng, tỉnh Phú Thọ đã diễn ra Lễ Khai mạc Lễ hội Đền Hùng và Tuần Văn hóa - Du lịch Đất Tổ năm Giáp Thìn 2024.
Chương trình quốc gia về phòng ngừa và giảm trẻ em lao động trái quy định của pháp luật giai đoạn 2021-2025, định hướng đến năm 2030. Dự án này đã được triển khai tại xã Hương Ngải, huyện Thạch Thất, nhằm hỗ trợ những gia đình khó khăn ổn định sinh kế, giảm tình trạng sử dụng lao động trẻ em vị thành niên.