Ngày 29/5, Thanh tra Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 20/QĐ-XPVPHC về việc xử phạt vi phạm hành chính về thuốc, mỹ phẩm và trang thiết bị y tế đối với Công ty CP Dược phẩm OPC với mức phạt là 12,5 triệu đồng.
Tin nên đọc
Bộ Y tế vào cuộc kiểm tra nguồn gốc thuốc Viêm âm tán Hoàng cung
6/18 người tử vong sau khi chạy thận ở BVĐK Hòa Bình: Bộ Y tế nhận định đây là tai biến y khoa
Bộ Y tế khuyến cáo phòng chống bệnh lỵ trực khuẩn
Bộ Y tế yêu cầu làm rõ vụ nữ khách hàng nhập viện sau phẫu thuật nâng ngực
Công ty CP Dược phẩm OPC có trụ sở tại 1017 Hồng Bàng, quận 6, TP. Hồ Chí Minh; đại diện là ông Nguyễn Đình Dũng, GĐ chi nhánh tại Hà Nội.
Theo Quyết định, Công ty CP Dược phẩm OPC đã thực hiện hành vi vi phạm như: Không báo cáo với cơ quan nhà nước có thẩm quyền khi có thay đổi nhỏ trong quá trình sản xuất thuốc Para - OPC, số đăng ký VD-24815-16, số lô 16006, NSX: 05/07/16, HSD: 05/07/19.
 |
| Quyết định xử phạt của Thanh tra Bộ Y tế đối với Công ty CP Dược phẩm OPC. |
Hành vi trên đã vi phạm quy định tại Điểm a, Khoản 1, Điều 39 của Nghị định 176/NĐ-CP ngày 14/11/2013 của Chính phủ quy định về xử phạt vi phạm hành chính trong lĩnh vực y tế.
Thanh tra Bộ yêu cầu Công ty CP Dược phẩm OPC rà soát, thực hiện nghiêm túc các quy định về quy chế chuyên môn dược và các quy định về sản xuất, kinh doanh thuốc theo đúng hồ sơ đã được cơ quan có thẩm quyền thẩm định, phê duyệt.
