Thu hồi hồ sơ công bố 5 mặt hàng thiết bị y tế của Công ty TNHH Việt Quang

Theo thông tin Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế- Bộ Y tế, đã tiến hành thu hồi các Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc hạng A thuộc Công ty TNHH Việt Quang(Số 16 ngõ 178 Phố Thái Hà Phường Trung Liệt Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội, Phường Trung Liệt, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội)do ông Nguyễn Quang Anh làm đại diện pháp luật.

Cụ thể các thiết bị:  Bàn mổ đa năng điện- thủy lực do Công ty Seokwang Medics Co. sản xuất ( MHS: 17008389/HSCBA-HN; SCB: 170001725/PCBA-HN;  cấp ngày: 06/10/2017), Giường điều trị bệnh nhân điều khiển điện do Công ty Taedong Prime Co., Ltd sản xuất ( MHS: 17008388/HSCBA-HN; SCB: 170001726/PCBA-HN;  cấp ngày: 06/10/2017),  Kính hiển vi 2 mắt do Công ty Gemmy Industrial Corporation sản xuất ( MHS: 17009056/HSCBA-HN; SCB: 170002431/PCBA-HN;  cấp ngày: 21/11/2017), Đèn đọc phim X Quang do Công ty Bio-X sản xuất ( MHS: 18010231/HSCBA-HN; SCB: 180000510/PCBA-HN;  cấp ngày: 27/03/2018), Giường bệnh nhân do Công ty NOVAVOX CORP sản xuất ( MHS: 19014163/HSCBA-HN; SCB: 190001550/PCBA-HN;  cấp ngày: 29/10/2019) do Công ty TNHH Việt Quang nhập khẩu, phân phối và bảo hành.

Trong quá trình hậu kiểm hồ sơ và thẩm định các trang thiết bị trên do Công ty TNHH Việt Quang nhập khẩu, phân phối các chứng từ hãng sản xuất không đạt tính pháp lý để tiếp tục lưu hành.

Do vậy công ty đã đề nghị được thu hồi các Phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng của trang thiết bị y tế thuộc hạng A nêu trên.