Hà Nội 23 °C
TP Hồ Chí Minh 31 °C
Hải Phòng 26 °C
Đà Nẵng 27 °C
Yên Bái 23 °C
  • Hà Nội Hà Nội 23°C
  • TP Hồ Chí Minh Hà Nội 31°C
  • Hải Phòng Hà Nội 26°C
  • Đà Nẵng Hà Nội 27°C
  • Yên Bái Hà Nội 23°C

“Hội đồng đạo đức ĐH Y Hà Nội không bao giờ chấp thuận kết quả của Hội đồng đạo đức các cơ sở”

Sức khỏe - đời sống
11/09/2017 13:22
Tuấn Ngọc
aa
Đó là khẳng đinh của bà Phạm Thanh Tân, Thư ký của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học - Trường Đại học Y Hà Nội.


Trước khi tiến hành, các nghiên cứu phải được chấp thuận bởi một Hội đồng có tên là ''Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu Y sinh học'' hay gọi tắt là Hội đồng Đạo đức (HĐĐĐ).

HĐĐĐ gồm các nhà khoa học, bác sĩ, dược sĩ các thành viên không làm khoa học và các thành viên thuộc cộng đồng. HĐĐĐ xét duyệt các nghiên cứu để đảm bảo nghiên cứu được thiết kế tốt, các nguy cơ được giảm thiểu và những nguy cơ này là hợp lý khi so sánh với những lợi ích của nghiên cứu. HĐĐĐ cũng xét duyệt thỏa thuận tham gia nghiên cứu để đảm bảo tính chính xác.

Nếu chấp thuận một nghiên cứu, HĐĐĐ tiếp tục xét duyệt các giai đoạn tiếp theo của nghiên cứu sau khi bắt đầu.

Phóng viên Pháp luật Plus đã có cuộc trao đổi với Bà Phạm Thanh Tân, Thư ký của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học - Trường Đại học Y Hà Nội về vấn đề này.

Thưa bà, một nghiên cứu sinh tại Đại học Y Hà Nội thì khi nghiên cứu phải được HĐĐĐ của Đại học Y thông qua?

Bà Phạm Thanh Tân: Theo quy định thì nghiên cứu sinh thu nhập thông tin, số liệu của bệnh nhân ở đâu lập Hội đồng y đức ở đấy.

Cụ thể là khi anh đang là nghiên cứu sinh tại Đại học Y Hà Nội nhưng muốn lấy bệnh nhân làm lâm sàng, thu thập bệnh nhân, lấy số liệu… ở cơ sở thì đầu tiên phải thông qua Hội đồng đạo đức ở trường.

Khi HĐĐĐ của trường đồng ý và HĐĐĐ dưới cơ sở họ đồng ý thì anh làm, nếu dưới cơ sở họ không đồng ý thì anh không thể làm.

Bà Phạm Thanh Tân, Thư ký của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học - Trường Đại học Y Hà Nội.
Bà Phạm Thanh Tân, Thư ký của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học - Trường Đại học Y Hà Nội.

Còn về kết quả thi HĐĐĐ Đại học Y không bao giờ chấp thuận kết quả của Hội đồng đạo đức các cơ sở, nhưng các cơ sở ở dưới thì có thể chấp nhận kết quả của Hội đồng đạo đức Đại học Y vì Hội đồng đạo đức của Đại học Y có mã số quốc tế.

Nếu thông qua Hội đồng đạo đức Đại học Y thì có thể đăng bài báo quốc tế. Học viên Đại học Y thì phải thông qua Hội đồng HĐĐĐ Đại học Y. Điều này, chúng tôi có hướng dẫn việc này rất rõ ràng trên trang web của trường.

Tại sao một nghiên cứu sinh lại phải làm HĐĐĐ ở cơ sở?

Bà Phạm Thanh Tân: Vì học viên ở khắp nơi, nên địa điểm nghiên cứu ở đâu là do anh để tiện cho công việc.

Vì việc nghiên cứu nhiều học phần nên học viên có thể vừa học vừa làm tại cơ sở, thu nhập số liệu và sẽ có HĐĐĐ ở cơ sở.

Nhưng như tôi đã nói ở trên, HĐĐĐ Đại học Y Hà Nội không chấp thuận HĐĐĐ ở cơ sở. Vậy giá trị HĐĐĐ ở cơ sở chỉ nằm ở cơ sở chứ nó không có giá trị ở HĐĐĐ ở Đại học Y Hà Nội.

Trong y học, HĐĐĐ rất quan trọng vì nó bảo vệ nghiên cứu trên con người?

Bà Phạm Thanh Tân: Nó là từng khâu giai đoạn cho một nghiên cứu sinh. Có hai hội đồng: Hội đồng khoa học (HĐKH) và Hội đồng đạo đức, HĐKH người ta thông qua mặt khoa học, Hội đồng đạo đức phải xem qua về mặt khoa học và tính bảo vệ đối tượng.

Bởi vì HĐĐĐ phải bảo vệ quyền con người, kể cả khi HĐKH chấp nhận, nhưng HĐĐĐ không chấp nhận thì vẫn bác bỏ không cho anh nghiên cứu.

Sự nghiêm ngặt của HĐĐĐ giống như một thử thách lớn với tất cả nghiên cứu sinh và phải vượt qua?

Bà Phạm Thanh Tân: Đúng vậy, anh không được nghiên cứu trước, số liệu anh lấy trước là bị bác bỏ. Khi nào HĐĐĐ thông qua anh mới được nghiên cứu.

Có những nghiên cứu vì mục đích tư lợi, cá nhân, nên HĐĐĐ hoạt động để bảo vệ giá trị này, bảo vệ giá trị nhân bản của con người.

Thưa bà, về Quyết định 111/QĐ-BYT về việc ban hành quy chế tổ chức và hoạt động của Hội đồng đạo đức trong nghiên cứu y sinh học cấp cơ sở có áp dụng cho nghiên cứu sinh?

Bà Phạm Thanh Tân: Đây là quyết định hướng dẫn cho Hội đồng đạo đức cơ sở hoạt động theo đúng quy định của Bộ Y tế và Quyết định này dành cho hoạt động của Hội đồng đạo đức cơ sở chứ không phải dành cho nghiên cứu sinh.

Căn cứ này quy định rằng rằng những nghiên cứu trên con người đều phải thông qua Hội đồng đạo đức cơ sở.

Đó là quy định bắt buộc những nghiên cứu sinh phải thông qua Hội đồng đạo đức cơ sở. Và Quyết định này chỉ dành riêng cho cơ sở đó chứ không phải chung cho mọi cơ sở. Mỗi đơn vị cơ sở đều có Hội đồng riêng và hoạt động độc lập.

Có bao giờ có chuyện quan hệ thân thiết giữa người nghiên cứu và Hội đồng đạo đức cơ sở đề thông qua nghiên cứu?

Bà Phạm Thanh Tân: Điều đó, do Hội đồng đạo đức cơ sở họ quyết định, có những nguy cơ cao hơn lợi ích. Và nếu xảy ra điều gì thì anh phải chịu trách nhiệm về điều đó. Nó gần như tính pháp lý.

Và nếu HĐĐĐ Đại học Y cho phép nghiên cứu sinh tại cơ sở nếu có điều gì xảy ra thì Hội đồng đạo đức Đại học Y vẫn phải chịu trách nhiệm. Đó là liên đới.

Nên Hội đồng đạo đức luôn phải nghiêm túc xem xét mọi khía cạnh trước khi đồng ý cho nghiên cứu.

Nếu nghiên cứu sinh nào đó không thông qua HĐĐĐ Đại học Y Hà Nội nếu có vấn đề gì xảy ra anh phải chịu hoàn toàn trách nhiệm.

Xin trân trọng cảm ơn bà về cuộc trao đổi!

Nhiều giáo viên học tại Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam đang xôn xao về việc phê duyệt đạo đức trong nghiên cứu.

Khi Nghiên cứu sinh này làm nghiên cứu khoa học tại Trường Đại học Y Hà Nội nhưng lại xin xác nhận phê duyệt đạo đức trong nghiên cứu tại phê duyệt đạo đức trong nghiên cứu.

Phan Thị Hoa, sinh năm 1973, hiện đang làm đề tài tiến sĩ: “ Nghiên cứu tác dụng điều trị bệnh trứng cá thông thường của dung dịch MN ( Mallotus Nanus)” tại Đại học Y Hà Nội. Bà Hoa hiện đang là thạc sĩ bác sĩ chyên ngành y học cổ truyền tại Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam.

Ngày 18/8/2017, Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học Học viện Y Dược học cổ truyền Việt Nam của khối cao học đã đưa tên bà Hoa vào danh sách những người bảo vệ về y đức trong nghiên cứu khoa học.

Việc làm này dấy lên sự phản ứng của giới giáo viên trong trường vì theo quy định nghiên cứu khoa học thì khi nghiên cứu tại cơ sở đào tạo nào thì Hội đồng Đạo đức trong nghiên cứu của trường đó công nhận khả năng, chuyên môn, tư cách của nghiên cứu sinh đó.

bài liên quan
Đảng bộ Báo Pháp luật Việt Nam sinh hoạt chuyên đề tại Hải Phòng

Đảng bộ Báo Pháp luật Việt Nam sinh hoạt chuyên đề tại Hải Phòng

Ngày 1/3, Chi bộ Khối Nội dung và Chi bộ Khối Hành chính thuộc Đảng bộ Báo Pháp luật Việt Nam (PLVN) đã tổ chức sinh hoạt chuyên đề về công tác Đảng tại Hải Phòng và tổ chức dâng hương, nghe giới thiệu về truyền thống lịch sử tại Khu di tích lịch sử Quốc gia Bạch Đằng Giang, dâng hương tại Tượng đài nữ tướng Lê Chân.
Đông Triều (Quảng Ninh): Bị tuýt còi vì bỏ 1 tỷ đồng làm đường lại lấn ra hồ thủy lợi

Đông Triều (Quảng Ninh): Bị tuýt còi vì bỏ 1 tỷ đồng làm đường lại lấn ra hồ thủy lợi

Một doanh nghiệp ở TX Đông Triều (Quảng Ninh) tự nguyện bỏ 1 tỷ đồng để làm đường bê tông nhưng bị tuýt còi vì bị cho rằng có dấu hiệu trục lợi và lấn chiếm hồ thủy lợi Lỗ Chính.
Tạm giữ gần 28.000 sản phẩm vi phạm tại các cửa hàng điện thoại

Tạm giữ gần 28.000 sản phẩm vi phạm tại các cửa hàng điện thoại

Cục Quản lý thị trường TP HCM tạm giữ gần 28.000 đơn vị sản phẩm tại 3 điểm kinh doanh phụ kiện điện thoại.
Chuyên trang điện tử truyền thông Pháp luật Plus chính thức thay đổi giao diện mới

Chuyên trang điện tử truyền thông Pháp luật Plus chính thức thay đổi giao diện mới

Nhằm đáp ứng nhu cầu đọc báo của độc giả trong thời đại kỷ nguyên công nghệ số, 10h sáng ngày 28/2, Chuyên trang điện tử Truyền thông Pháp luật Pháp luật + (Phapluatplus.vn) sẽ chính thức thay đổi giao diện mới với nhiều chuyên mục chuyên sâu, hấp dẫn.
Tổng biên tập Báo Pháp luật Việt Nam chúc mừng các y, bác sĩ nhân Ngày Thầy thuốc Việt Nam 27/2

Tổng biên tập Báo Pháp luật Việt Nam chúc mừng các y, bác sĩ nhân Ngày Thầy thuốc Việt Nam 27/2

Kỷ niệm 69 năm ngày Thầy thuốc Việt Nam (27/2/1955 - 27/2/2024), Tổng biên tập Báo Pháp luật Việt Nam đã đến thăm và chúc mừng các y bác sỹ đang công tác tại Bộ Y tế và một số bệnh viện.
Gần 100 xe ô tô ở huyện đảo Cô Tô được đăng kiểm

Gần 100 xe ô tô ở huyện đảo Cô Tô được đăng kiểm

Đã có 77 phương tiện cơ giới đường bộ, ô tô điện đủ điều kiện hồ sơ để đăng kiểm trong 2 ngày 24, 25/2 trên địa bàn huyện đảo Cô Tô.
Mới nhất
Đọc nhiều
Công ty TNHH Gia công và Thương mại Phong Hòa không đóng BHXH cho người lao động

Công ty TNHH Gia công và Thương mại Phong Hòa không đóng BHXH cho người lao động

Hành vi này của Công ty TNHH Gia công và Thương mại Phong Hòa đã bị UBND tỉnh Hải Dương xử phạt nghiêm minh.
Công ty TNHH Cơ điện Yongxin nợ hơn 5 tỷ đồng tiền thuế

Công ty TNHH Cơ điện Yongxin nợ hơn 5 tỷ đồng tiền thuế

Cục thuế tỉnh Bắc Giang vừa ban hành Quyết định cưỡng chế bằng biện pháp trích tiền từ tài khoản, phong tỏa tài khoản đối với Công ty TNHH Cơ điện Yongxin.
Bệnh nhân chạy thận nhân tạo có thể được hưởng BHYT lên đến 100%

Bệnh nhân chạy thận nhân tạo có thể được hưởng BHYT lên đến 100%

Trả lời về mức chi trả bảo hiểm y tế cho bệnh nhân chạy thận nhân tạo, Phó Giám đốc Bảo hiểm xã hội TP.HCM cho biết, mức hưởng BHYT từ 80-100% tùy theo đối tượng tham gia, theo thực tế chi phí điều trị tùy thuộc mức độ bệnh lý của mỗi người bệnh.
Tin bài khác
Bức thư của Bác Hồ căn dặn 3 điều gửi tới Hội nghị cán bộ ngành Y tế tháng 2/1955

Bức thư của Bác Hồ căn dặn 3 điều gửi tới Hội nghị cán bộ ngành Y tế tháng 2/1955

Ngày 27/2/1955, nhân dịp tổ chức Hội nghị cán bộ Y tế, Bác Hồ đã gửi thư cho Hội nghị căn dặn ba điều.
Lễ hội Nguyên tiêu và Đêm thơ Việt Nam 2024: Vần xưa vang bóng – Điệu mới giao hòa

Lễ hội Nguyên tiêu và Đêm thơ Việt Nam 2024: Vần xưa vang bóng – Điệu mới giao hòa

Với người yêu thơ, đêm thơ Nguyên tiêu là một sự kiện quan trọng, một ngày lễ ý nghĩa, không thể thiếu mỗi dịp xuân về.
“Yêu thương con người trước khi trở thành bác sĩ”

“Yêu thương con người trước khi trở thành bác sĩ”

Bác sĩ (BS) Đỗ Doãn Bách - Bệnh viện Bạch Mai Hà Nội luôn tâm niệm, phải học cách yêu thương con người trước khi trở thành một BS, khi đó sẽ có vô vàn cách thức để cứu chữa người bệnh.
Nắng nóng ở TP Hồ Chí Minh ngày càng gay gắt

Nắng nóng ở TP Hồ Chí Minh ngày càng gay gắt

Sau vài ngày dịu bớt, nắng nóng tại TP Hồ Chí Minh và Nam Bộ đã quay trở lại với cường độ gay gắt và có xu hướng tăng cường độ.
"Ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái"

"Ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái"

Theo Bộ trưởng Bộ Y tế Đào Hồng Lan, ngôi nhà chung ngành Y chứa biết bao trái tim, khối óc nhân ái, tài năng, luôn tràn đầy nhiệt huyết, tận tâm vì nghề, cùng nhau hướng tới mục tiêu nâng cao sức khỏe người dân cả về thể chất và tinh thần; Viết tiếp những kỳ tích của nền y học nước nhà.
Hơn 400 món ăn ba miền tại Lễ hội văn hóa ẩm thực

Hơn 400 món ăn ba miền tại Lễ hội văn hóa ẩm thực

Lễ hội văn hóa ẩm thực, món ngon Saigontourist Group 2024 diễn ra trong 4 ngày, từ ngày 28 đến ngày 31-3 tại Khu Du lịch Văn Thánh, TP Hồ Chí Minh.
Khai mạc lễ hội Đền Cô Tân An

Khai mạc lễ hội Đền Cô Tân An

Sáng 26/2 (tức 17 tháng Giêng), UBND xã Tân An, huyện Văn Bàn tổ chức khai hội Đền Cô Tân An năm 2024.
TP Hồ Chí Minh khởi động Tháng Thanh niên 2024 với nhiều hoạt động sôi nổi

TP Hồ Chí Minh khởi động Tháng Thanh niên 2024 với nhiều hoạt động sôi nổi

Hơn 1.000 bạn trẻ TP Hồ Chí Minh tham gia các hoạt động ra quân Tháng Thanh niên 2024 chủ đề "Thanh niên xung kích tình nguyện vì cuộc sống cộng đồng".
Tri ân những "thiên thần áo trắng"

Tri ân những "thiên thần áo trắng"

Tối nay (26/2), tại Nhà hát Hồ Gươm (Hà Nội) sẽ diễn ra chương trình tôn vinh Thầy thuốc Việt Nam và trao giải cuộc thi viết "Sự hy sinh thầm lặng" lần VI.
Hơn 400 công ty dệt may tham gia triển lãm quốc tế tại TP Hồ Chí Minh

Hơn 400 công ty dệt may tham gia triển lãm quốc tế tại TP Hồ Chí Minh

Theo Cục Xúc tiến thương mại, việc hỗ trợ tìm đơn hàng mới cho doanh nghiệp dệt may là một trong những nỗ lực mà Chính phủ, Bộ ngành rất quyết tâm.
trai nghiem nghe lam giay ban cua dong bao dao do o ha giang

Trải nghiệm nghề làm giấy Bản của đồng bào Dao đỏ ở Hà Giang

Giấy Bản là sản phẩm làm từ cây vầu non, được sử dụng trong tín ngưỡng thờ cúng tổ tiên vào dịp lễ, tết... Cây vầu non được chẻ nhỏ, ngâm trong nước vôi, sau đó ngâm tiếp với nước một thời gian, đem nghiền và trộn với dung dịch chứa nhựa của một loại cây rừng. Từ hỗn hợp nguyên liệu này, người dân sẽ tráng thành những tấm giấy Bản...
clip nhom doi tuong manh dong dung hung khi dai ca met cuop tai san trong dem

Clip nhóm đối tượng mạnh động dùng hung khí dài cả mét cướp tài sản trong đêm

Ngày 16/3, Phòng Cảnh sát hình sự Công an TP Hà Nội phối hợp Công an quận Hà Đông đã bắt giữ 4 đối tượng để điều tra về hành Cướp tài sản. Các đối tượng này chủ yếu đã bỏ học, cùng nhau chế hung khí nguy hiểm dài cả mét sau đó đi khống chế, đe doạ những người đi đường trong đêm tối và cướp tài sản. Trước đó, nhóm đối tượng này đã cướp một xe máy của anh N.Đ.C. trên đường Lĩnh Nam, Vĩnh Hưng, Hoàng Mai, Hà Nội.
bao phap luat viet nam ky hop tac tai tro voi lien doan cau may viet nam

Báo Pháp luật Việt Nam ký hợp tác, tài trợ với Liên Đoàn Cầu mây Việt Nam

Báo Pháp luật Việt Nam và Liên Đoàn Cầu mây Việt Nam đã thực hiện lễ ký kết thỏa thuận hợp tác truyền thông và tài trợ đội tuyển cầu mây quốc gia Việt Nam.
tang cuong phoi hop truyen thong chinh sach phap luat giua bo tu phap va bo thong tin va truyen thong

Tăng cường phối hợp truyền thông chính sách pháp luật giữa Bộ Tư pháp và Bộ Thông tin và Truyền thông

thoi hoc sinh dang nho cua thap nien 2000 duoc tai hien qua sach tranh

Thời học sinh đáng nhớ của thập niên 2000 được tái hiện qua sách tranh

Bốn năm sau khi ra mắt 199 Mấy – Hồi Ấy Làm Gì?, hai tác giả Trang Neko và X.Lan quay trở lại với một ấn phẩm sách tranh đề tài trường học lấy nhan đề HỌC SINH CHÚNG MÌNH 2000 HỒI ẤY