Đình chỉ lưu hành và thu hồi trên toàn quốc thuốc viên nén Miratel 40

0
Cục Quản lý Dược-Bộ Y tế vừa có văn bản gửi đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg), Số lô 16: MIV05; HD: 05/02/2018, SDK: VN-12172-11

Cục Quản lý Dược- Bộ Y tế vừa có văn bản gửi đến Sở Y tế các tỉnh, thành phố trong cả nước thông báo đình chỉ lưu hành trên toàn quốc đối với thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg), Số lô 16: MIV05; HD: 05/02/2018, SDK: VN-12172-11 do Công ty Miracle Labs (P) Ltd. (India) sản xuất, Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế Thành phố Hồ Chí Minh (Yteco) nhập khẩu.

Mẫu thuốc này do Viện Kiểm nghiệm thuốc Thành phố Hồ Chí Minh lấy tại Công ty TNHH Dược phẩm Huy Thông, gian 7, 344 Tô Hiến Thành, P.14, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh. Kết quả kiểm nghiệm cho thấy, thuốc này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về các chỉ tiêu khối lượng trung bình viên và độ hòa tan.

Ảnh minh họa.
Ảnh minh họa.

Cục Quản lý Dược yêu cầu Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế Thành phố Hồ Chí Minh (Yteco) phải phối hợp với nhà cung cấp và phân phối khẩn trương gửi thông báo thu hồi của Cục đến các địa điểm phân phối và sử dụng thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg), Số lô 16: MIV05; HD: 05/02/2018, SDK: VN-12172-11 và tiến hành thu hồi toàn bộ lô thuốc này.

Đồng thời Công ty Cổ phần xuất nhập khẩu y tế Thành phố Hồ Chí Minh phải gửi báo cáo thu hồi về Cục Quản lý Dược trước ngày 13/2/2017, hồ sơ thu hồi bao gồm số lượng nhập khẩu, ngày nhập khẩu, số lượng thu hồi, các bằng chứng về việc thực hiện thu hồi tại các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng đã mua thuốc theo quy định tại Thông tư số 09/2010/TT-BYT ngày 28/04/2010 của Bộ Y tế hướng dẫn việc quản lý chất lượng thuốc.

Cục Quản lý Dược cũng yêu cầu Sở Y tế các tỉnh thành phố trên cả nước, Y tế các ngành thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi lô thuốc không đạt chất lượng nêu trên, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành; báo cáo về Cục Quản lý Dược và các cơ quan chức năng có liên quan.

Riêng Sở Y tế thành phố Hồ Chí Minh, Cục Quản lý Dược yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty Cổ phần Xuất nhập khẩu Y tế Thành phố Hồ Chí Minh thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định

Được biết, thuốc viên nén Miratel 40 (Telmisartan 40mg) được chỉ định trong điều trị bệnh cao huyết áp vô căn.

Thái Bình  -  Theo Sức Khỏe Đời Sống

Bình luận

Nam giới cũng có ngày “đèn đỏ”

Nam giới cũng có ngày “đèn đỏ”

0
Đó là chu kỳ kinh nguyệt làm thay đổi nội tiết tố nữ. Còn với các anh nam giới thì sao? Liệu đàn ông có ngày “đèn đỏ”?
Ngày 8/3 bắt đầu tiêm vaccine Covid-19

Ngày 8/3 bắt đầu tiêm vaccine Covid-19

0
Dự kiến đầu tuần tới, những liều vaccine Covid-19 đầu tiên sẽ được tiêm cho người dân Việt Nam. Vậy những đối tượng, địa phương nào sẽ được ưu tiên tiêm trước?

Ước mơ ngày 8/3 của những người phụ nữ bán hàng rong ở TPHCM

Ngày 8/3 chỉ là một ngày bình thường như bao ngày lao động khác với mong ước kiếm đủ tiền trang trải cho bản thân và gia đình.

Năm mới nhận kỳ nghỉ miễn phí tại resort 5 sao Cam Ranh Riviera

Thiên đường nghỉ dưỡng Cam Ranh Riviera Beach Resort & Spa (Cam Ranh Riviera) là lựa chọn lý tưởng cho kỳ nghỉ du xuân khởi đầu năm mới hạnh phúc, an lành.

“Lật mặt 5” của Lý Hải công bố lịch chiếu mới sau 2 lần hoãn vì Covid-19

“Lật mặt: 48H” sẽ chính thức khởi chiếu tại các rạp trên toàn quốc từ ngày 16/04/2021.

Phạm Băng Băng nửa đêm khóc lóc, thừa nhận chưa quên "người cũ"

Clip được Phạm Băng Băng đăng tải vào giữa đêm qua. Trong đó, nữ diễn viên nổi tiếng bật khóc, lộ gương mặt thiểu não nhắc đến chuyện tình đã qua.

Xem thêm