Công ty Dược Mediplantex liên tục bị xử phạt, thu hồi thuốc do không đạt chất lượng

0
220 triệu đồng là mức phạt Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) vừa ra quyết định ngày 7/4 đối với Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex do có 3 hành vi vi phạm pháp luật về thuốc.

Theo văn bản xử phạt số: 204 /QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược đối với Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex (Mediplantex ) trong việc sản xuất thuốc Chymomedi (SĐK VD-25331-16, số lô 254418, NSX 21/8/2018, HD 20/8/2020) thuộc nhóm thuốc kháng viêm, dùng trong điều trị phù nề sau chấn thương hoặc sau mổ.

Sản phẩm này không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng, vi phạm mức độ 2 theo quy định của pháp luật.

Với vi phạm này, Mediplantex bị áp dụng hình thức xử phạt tiền với mức phạt là 70.000.000 đồng. Buộc tiêu hủy toàn bộ số thuốc Chymomedi, SĐK VD-25331-16, số lô 254418, NSX 21/8/2018, HD 20/8/2020 không đạt tiêu chuẩn chất lượng.

epfepara-codeine_13-231118

Epfepara Codeine vừa bị Cục quản lý Dược xử phạt. 

Tiếp đó, Mediplantex sản xuất thuốc Epfepara Codeine; SĐK VD-29935-18 thường dùng điều trị ho khan, giảm đau nhanh trong các trường hợp đau thắt lưng, đau đầu, đau dây thần kinh, đau toàn thân, đau cơ. Với thuốc này do có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật, vi phạm này Mediplantex bị xử phạt với mức 75.000.000 đồng.

Ngoài ra, Mediplantex cũng vi phạm trong việc sản xuất thuốc Terpin codein – F, SĐK VD-20490-14 thường dùng trong trường hợp ho, long đờm trong điều trị viêm phế quản cấp hay mãn tính. Do có thay đổi lớn so với hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt nhưng chưa được phê duyệt nội dung thay đổi theo quy định của pháp luật, đối với sai phạm này công ty bị áp dụng hình thức xử phạt tiền là 75.000.000 đồng. Tổng cộng 3 lỗi trên, Mediplantex phải nộp số tiền phạt 220.000.000 đồng vào ngân sách nhà nước.

a

Văn bản xử phạt số: 204 /QĐ-XPHC của Cục Quản lý Dược đối với Mediplantex.

Được biết, Công ty Mediplantex có địa chỉ tại số 358 đường Giải Phóng, Phường Phương Liệt, quận Thanh Xuân TP Hà Nội do ông Trần Hoàng Dũng làm Tổng giám đốc theo Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh dược số 251/ĐKKDD-BYT, cấp ngày 21/5/2019.

Như Pháp luật Plus đã đưa tin, gần nhất vào ngày 06/01/2021 Cục Quản lý Dược đã ra văn bản thu hồi mẫu thuốc tiêm B - COMENE (SĐK: VN-18188-14, Số lô: 190811, NSX: 11/08/2019, HD: 10/08/2022) do Công ty Zhangjiakou Kaiwei pharmaceutical Co., Ltd (Trung Quốc) sản xuất, Công ty cổ phần dược Trung ương Mediplantex (Số 356, đường Giải Phóng, quận Thanh Xuân, TP Hà Nội) nhập khẩu. Do không đạt tiêu chuẩn chất lượng về chỉ tiêu định lượng Vitamin B1, B6, B5 theo tiêu chuẩn cơ sở.

Tuy nhiên, số lô và ngày sản xuất của hai lô thuốc B – COMENE ngày 06/01/2021 bị thu hồi này sản xuất cách nhau chỉ 1 ngày, sau lô thuốc bị thu hồi ngày ngày 25/3/2020 do Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 2808/QLD-CL về đình chỉ lưu hành thuốc không đạt tiêu chuẩn chất lượng với lô thuốc B – COMENE số 190813, SDK: VN-18188-14, NSX: 13/8/2019, HD: 12/08/2022.

Là công ty dược có bề dày lịch sử tiền thân là Công ty Thuốc Nam - thuốc Bắc trước năm 1958 thế nhưng Mediplantex chỉ trong thời gian ngắn đơn vị này bị Cục Quản lý Dược xừ phạt và thu hồi thuốc do không đạt chất lượng, dường như Mediplantex đang dần đánh mất hình ảnh, thương hiệu của mình nhiều năm qua.

Công ty cổ phần Dược Trung ương Mediplantex hiện đang giao dịch tại sàn HNX, với mã MED, ngày 12/4 mã MED đang giao dịch ở mức 39.900đ. Cổ đông lớn nhất hiện là ông Trần Nguyễn Hoàng Phúc nắm giữ 21,99% cổ phần, tiếp theo đó là bà Nguyễn Ngọc Xuân Trang nắm giữ 16,97% cổ phần; 11,37% cổ phần thuộc về Tổng Công ty Dược Việt Nam, ông Trần Hoàng Dũng Chủ tịch HĐQT kiêm Tổng giám đốc Công ty Mediplantex nắm giữ 7,96% cổ phần (tính đến 31/12/2019).

Xuân Thành

Bình luận

Theo dõi Pháp Luật Plus

Tin đọc nhiều

Bí mật về nghĩa trang "khủng" của các Pharaoh nổi tiếng Ai Cập

Thung lũng các vị vua là nơi các Pharaoh và những viên quan Ai Cập có quyền lực lớn an nghỉ. Nơi đây được coi là di sản thế giới...

Chủ tịch nước, Thủ tướng, Chủ tịch Quốc hội chúc mừng đội tuyển Việt Nam

Chủ tịch nước Nguyễn Xuân Phúc, Thủ tướng Phạm Minh Chính, Chủ tịch Quốc hội Vương Đình Huệ, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam đã gửi lời chúc mừng đội tuyển.

Huấn luyện viên Park Hang Seo khẳng định “Việt Nam sẽ thắng UAE"

"Chúng tôi đang dẫn đầu bảng nhưng về kỹ thuật và thể lực thì UAE đang ở nhóm đứng đầu châu Á. Tuy nhiên chúng tôi sẽ giữ vững chiến thuật và...".

Gục ngã đau đớn trước tuyển Việt Nam, Malaysia thừa nhận sự thật phũ phàng

Giới truyền thông của Malaysia đã thừa nhận đội nhà bị ám ảnh thực sự trước đội tuyển Việt Nam sau thất bại 1-2 tại sân Al Maktoum.

Xem thêm